Na quinta -feira passada, recebeu um telefonema chocante, com ordens para ir a uma clínica de saúde em Chinnalala, África do Sul, com gravidez e HIV. Infecção.

O julgamento foi fechado e uma enfermeira disse a ela. O dispositivo, o anel de silicone inserido em sua vagina, deve ser removido agora.

Quando a sra. Chondi, de 22 anos, chegou à clínica, ela aprendeu o porquê: a agência dos EUA para o desenvolvimento internacional do estudo retirou a assistência financeira e emitiu uma ordem de parada para todas as organizações em todo o mundo para receber ajuda financeira. O presidente repentino de ação Trump promulgou toda a assistência externa por pelo menos 90 dias e seguiu a ordem executiva. Desde então, o governo Trump tomou medidas para remover completamente a empresa.

O teste da Sra. Chondi é de repente uma das dezenas de congelamento, deixando pessoas em todo o mundo testando drogas e produtos médicos e criando ondas de dúvida e medo.

Agora o USAIT USIAD.GOV, não há nenhuma informação além de que todos os funcionários permanentes tenham sido colocados em licença administrativa. O secretário de Estado Marco Rubio disse que a empresa era em vão uma agenda liberal que se opôs à política externa do presidente Trump.

Nas entrevistas, os cientistas são interrompidos pelos termos da ordem de parada para a ordem de parada para falar com a mídia: a seleção da seleção da seleção da ordem de parada e dos voluntários dos testes, ou as consequências e Os efeitos e danos para enfrentar o lado potencial.

America assinou Aviso de Helsinque Esta forma as políticas éticas que precisam ser conduzidas, os pesquisadores precisam manter os participantes durante um teste e relatar os resultados de suas descobertas para as comunidades onde os testes são realizados.

A sra. Chondi disse que estava confusa e assustada. Ele conversou com outras mulheres que se apresentaram para o estudo. “Algumas pessoas têm medo, porque não sabemos o que a causa”, disse ele. “Não sabemos o verdadeiro motivo para suspender o estudo”.

A ordem de parada foi muito instantânea e se as mulheres ajudarem as mulheres a remover os anéis, a equipe de pesquisa o violaria. Mas a Dra. Leela Mansoor (conhecida como Gabriza), cientista do Centro de Pesquisa da AIDS na África do Sul, decidiu que uma investigadora e sua equipe o fariam de qualquer maneira.

“Quando vi essa ordem, minha primeira intenção é que há anéis nos corpos do povo. Você não pode deixá -los”, disse o Dr. Mansoor. “Para mim, ética e participantes vêm em primeiro lugar. Há uma linha. ”

Nas comunidades de sua organização, as pessoas se ofereceram por mais de 25 anos para testar tratamentos com HIV, produtos preventivos e vacinas, contribuem para muitos avanços importantes nesse campo e beneficiam as pessoas em todo o mundo.

O trabalho foi cuidadosamente confiado na rede de confiança, que agora foi destruída, disse o Dr. Mansoor. A fundação levou muitos anos na África do Sul, onde o regime do apartheid realizou exames médicos sobre pessoas negras nos anos do regime branco. Esses medos são ecoados em uma longa história de experimentar pesquisadores e produtos farmacêuticos e produtos farmacêuticos nos Estados Unidos.

O Times identificou mais de 30 estudos congelados, que já tinham voluntários nos cuidados de pesquisadores, incluindo testes:

  • Tratamento da malária em crianças menores de 5 anos em Moçambique

  • Tratamento para cólera em Bangladesh

  • Tela e tratamento para câncer do colo do útero no Malawi

  • Tuberculose para crianças e jovens no Peru e na África do Sul

  • Apoio nutricional para crianças na Etiópia

  • Intervenções iniciais de desenvolvimento infantil no Camboja

  • Maneiras de apoiar as mulheres grávidas e amamentando para reduzir a desnutrição na Jordânia

  • Tecnologia de vacinação de mRNA para HIV na África do Sul

É difícil saber o número de testes totais, ou quantas pessoas sofrem, porque a rápida demolição da USAID nos últimos dias destruiu o registro público. Além do site desativado, a agência não possui mais um departamento de comunicação. A ordem de interromper o trabalho para interromper publicamente o que aconteceu com qualquer empresa de implementação.

No Reino Unido, cerca de 100 pessoas foram vacinadas pela malária do teste. Agora, se a vacina causar reação adversa ao seu corpo, a equipe de testes médicos não poderá mais acessar. Este teste é uma tentativa de encontrar a vacina da próxima geração do que agora é usada na África; Ele protege as crianças atiradas de um terço dos casos de malária, mas os pesquisadores acreditavam que encontrariam uma vacina, o que fornece mais proteção. A malária é a melhor assassina global de crianças; Em 2023, 600.000 pessoas morreram da doença, que é o número mais recente.

Se o teste não estiver desativado, os participantes geralmente chegarão a uma clínica, monitoram os efeitos físicos adversos e pegam os modelos de sangue e células para verificar se a vacina opera. Os participantes devem ser seguidos por dois anos para avaliar a segurança da vacina.

Um cientista que trabalhou na investigação disse que os parceiros da Universidade de Oxford acreditavam que estava sendo conduzida e que qualquer participante mudaria a equipe para responder se estivesse doente. Mas ele foi excluído na semana passada e não pôde acessar nenhuma informação sobre a investigação. Ele falou em um desconhecido, pois temia que os EUA afetassem a capacidade de trabalhar na pesquisa da malária no futuro.

“Não é assistido para testar sem concluir nenhum dos humanos”, disse ele. “Você os faz riscos por boas razões.”

Se a ordem de parada fosse emitida ainda este ano, os voluntários recém-vencedores ainda estariam em estado crítico. Eles foram deliberadamente planejados para serem afetados pela malária para ver se o teste estava protegido da doença.

Dr. Sharon Hillier, professor de infecções reprodutivas da Universidade de Pittsburgh, foi o diretor dos testes de US $ 125 milhões para o USAIT financiados pelo USAIT para testar a segurança e a eficácia de seis novos produtos de prevenção de HIV até esta semana. Eles incluem agulha bilateral, inserções vaginais rápidas com crosta e anéis vaginais.

Depois que o estudo é suspenso, ela e seus colegas não podem interagir com as instituições governamentais em países em que estão conduzindo modelos biológicos, analisando os dados que já coletaram ou as invenções são participantes ou testes realizados. Esses são os requisitos do acordo de Helsinque.

“Trairam a confiança dos ministérios da saúde e das instituições regulatórias nos países onde trabalhamos e a confiança das mulheres que concordaram em estar em nossos estudos e serão atendidas”. “Eu nunca vi nada assim em fazer pesquisas internacionais nos meus 40 anos. É não étical. É perigoso e imprudente”.

Mesmo os testes descontrolados que desconhecem também são lançados em tumulto porque usam uma infraestrutura médica ou de desenvolvimento, que são suportados pela agência e não estão mais funcionando. Milhões de dólares não serão retirados nos fundos dos contribuintes dos EUA já gastos para lançar esses testes.

Desligamento e conseqüências comerciais. Nesses testes, muitas empresas farmacêuticas dos EUA testaram os produtos que acreditavam vender no exterior.

“Isso não é possível para empresas farmacêuticas nesses países”, disse o Dr. Hillier.

Em outro teste de HIV chamado Catalyst, milhares de voluntários em cinco países testam a injeção de Kabotechravir a longo prazo. Os participantes receberam a injeção dos dois em seu corpo para manter medicamentos adequados para evitar a infecção pelo HIV. O Dr. Kennath Nkure, presidente da International Aids Society, disse que, sem uma agulha comum, ou cuidadosamente conseguiu usar o medicamento, os participantes não teriam cabinecravir suficientes para impedir uma nova infecção, mas em seus sistemas, se contrairem o vírus , eles podem ser facilmente substituídos.

Essa é uma ameaça significativa para os voluntários do teste e milhões de pessoas que vivem com HIV, pois está intimamente relacionado a um medicamento que já foi usado globalmente no tratamento consistente do vírus Kabotegravir. O desenvolvimento da oposição pode ser catastrófico, o Dr. Nkure disse: “Está errado em muitos níveis – você não pode parar”.

Um exame médico realizado pelo FIH360, que implementou vários programas e pesquisas de saúde financiados pelo USAIT, testemunhou um implante hormonal biodegradável para evitar a gravidez. Agora, as mulheres na República Dominicana têm dispositivos em seu corpo sem cuidados constantes.

Outro teste em Uganda testou a nova regra do tratamento da tuberculose para crianças. A ordem de parada desconecta essas crianças de drogas que salvam vidas.

“Você não pode se afastar deles, não pode”, disse um pesquisador da investigação.

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